医药IVD

体外诊断/IVD


体外诊断,In vitro Diagnosis,提供对人的血液、体液、组织等样本进行检测获得临床诊断信息。

体外诊断主要分为生化诊断(检测)、免疫诊断(检测)、分子诊断(检测)三大类,也有分类包括微生物诊断(检测)、即时诊断/POCT。例如,从摘自新产业生物2020年报中沙利文的数据分析(下图),体外诊断市场细分领域包括:生化诊断、免疫诊断、分析诊断、即使检验、血液学及体液、微生物学和其它等7类。

生化诊断,主要就是验血、验大小便这类常规常见的检测。应用:肾功能、血常规、风湿类;诊断技术:胶乳增强免疫比浊技术、酶循环技术;

免疫诊断,利用抗原、抗体结合的特异性反应进行检测。应用:肿瘤及传染病等;诊断技术:酶免疫、胶体金、化学发光、同位素、流式荧光发光;国外:罗氏、雅培、丹瑞赫、梅里埃;国内:新产业生物、安图生物、迈瑞、迈克生物;免疫诊断的技术:胶体金、酶联免疫(ELISA)、荧光法(化学发光、流式荧光发光法);

分子诊断,利用分子生物学方法对遗传物质结构分析,包括核酸、基因测序等。应用:传染病、遗传病;诊断技术:荧光原位杂交、聚合酶链式反应(PCR)、基因测序、基因芯片等。检测的结果告知“你可能比较容易得什么病”。主要技术:PCR(聚合酶链式反应)、基因测序;

即时检测,POCT(Point-of-Care Testing),马上出结果得检测。

体外诊断技术两极化发展:一体化的免疫生化流水线、即时检验(POCT)两个方向。

国产第一台全自动化学发光免疫分析仪由新产业生物2010年研发推出。



迈瑞医疗,





检测方法


胶体金法介绍|来源

NGS, 下一代测序(Next Generation Sequencing),又称为高通量测序,是相对于传统得桑格测序而言得;

FISH, 荧光原位杂交技术(Fluorescence in situ hybridization),一种非放射性原位杂交技术。


全球IVD巨头:罗氏(Roche)、丹纳赫(Danaher)、雅培(Abbott)、西门子(Siemens)为代表的行业“四巨头”;X 包括赛默飞(Thermo Fisher)、碧迪(Becton Dickinson)、希森美康(Sysmex)等在细分领域具备优势的第二梯队。

Last update: 2021-07-22|Pageview:110
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